A Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (a továbbiakban: a társaság) szarvasmarha-eredetű heparin-nátrium-alapanyagok és heparin-nátrium-injekciók átadták a Shandong Halal Certification Service Co., Ltd. (SHC) helyszíni ellenőrzését a MUI szerint HAS23000 és MS1500: 2009, és megkaptuk az ügynökség által a közelmúltban kiadott HALAL tanúsítványt. A releváns helyzetet az alábbiak szerint teszik közzé:
1. Alapvető információk a gyógyszer-minősítésről
Tanúsított termékek: Heparin Sodium API, Heparin Sodium Injection
Minősítési szabvány: MUI HAS23000 és MS1500: 2009
Felperes: Hebei Changshan Biokémiai Gyógyszerészeti Kft.
A HALAL tanúsítvány regisztrációs száma: 03204928
2. A gyógyszerek egyéb feltételei: A szarvasmarha-heparin-nátrium a szarvasmarha-bél nyálkahártyájából vagy a szarvasmarha-tüdőből kivont aminodextrán-szulfát nátriumsója, amely a mukopoliszacharidokhoz tartozik. Ugyanaz a hatása, mint a jelenleg széles körben alkalmazott sertés-heparin-nátrium terápiás hatása szempontjából. A szarvasmarha-heparin-nátrium-injekció fő felhasználási területei:
(1) trombózis vagy embolizáló betegségek (például miokardiális infarktus, tromboflebitisz, tüdőembólia stb.) Megelőzésére és kezelésére
(2) disszeminált intravaszkuláris koaguláció (DIC), különböző okok miatt)
(3) Hemodialízis, extrakorporális keringés, katéterezés, mikrovaszkuláris műtét és egyes vérminták vagy műszerek antikoagulációs kezelésének kezelésére is felhasználják. A HALAL tanúsítás képesítési bizonyítvány a muszlimok számára termékek elfogyasztására és felhasználására. Jelenleg számos ország egyetért a MUI HAS23000 és az MS1500: 2009 halal tanúsítási szabványokkal. Ezt a bizonyítványt a legtöbb iszlám ország elismeri.
3. A vállalatra gyakorolt hatás és a veszélyre figyelmeztetés: A társaság 2016 óta fejleszti a szarvasmarha-eredetű heparintermékeket. Ezúttal a szarvasmarha-eredetű heparintermékek HALAL tanúsítvánnyal rendelkeznek, jelezve, hogy globálisan beléphet a kölcsönös elismerés muszlim piacára. A társaság nyomon követi a szarvasmarha-eredetű heparin sorozatú termékek kábítószer-nyilvántartási vagy bejelentési folyamatát a muszlim országokban. Jelenleg a sorozat termékeit még nem adták el.
Feladás ideje: július-01-2020